宁波天润生物药业有限公司成立于 2003 年 4 月,主要从事体外诊断试剂的开发和生产。公司产品主要分为诊断血清、诊断菌液(肥达氏、外斐氏试剂)、ELISA试剂盒三大类。公司已取得医疗器械生产企业许可证(浙食药监械生产许 20130123 号),生产经营范围为第二、三类 6840 体外诊断试剂。企业已通过国家药监局体外诊断试剂生产质量管理体系考核(证书编号: 40-IR-2013-033 )。相关产品取得了医疗器械注册证。本公司参加世界卫生组织 (WHO) 全球食源性感染性疾病监测网络( GFN )组织的沙门氏菌、志贺氏菌等血清分型考核,本公司诊断血清产品检测符合率为 100% 。公司注重科技创新,2013 年被授予高新技术企业。
诊断血清(凝集法)主要有沙门氏菌属诊断血清、志贺氏菌属诊断血清、大肠艾希氏菌诊断血清、霍乱弧菌诊断血清等。品种、规格齐全,主要用于肠道疾病的辅助诊断、流行病学调查及科学研究。
诊断菌液(肥达氏、外斐氏试剂)有伤寒、副伤寒及变形菌OX19、OX2、OXK诊断菌液,用于肥达-外婓氏试验。
ELISA试剂盒主要有人狂犬病病毒 IgG 抗体检测试剂盒( ELISA 法)、狂犬病毒疫苗效力(抗原)检测试剂盒、腮腺炎病毒滴度检测试剂盒、肾双价出血热病毒定量检测试剂盒及Vero细胞残余蛋白检测试剂盒等。产品拥有多种规格,可用于生产过程中疫苗效力的监测,和免疫后血清或血浆中 IgG 抗体水平的检测以及免疫球蛋白原料血浆的筛选。
公司建立了完善的售后服务体系,及时为客户提供支持。 |