诊断血清
诊断菌液(肥达氏、外斐氏试剂)
抗体测定试剂盒
诊断血清常见问题
诊断菌液常见问题
抗体测定试剂盒常见问题
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我公司重新注册医疗器械批件全部完成
  2009年12月25日

    我公司由以前的药品管理转化为医疗器械管理,2008年12月份公司通过国家食品药品监督管理局质量体系认证考核。产品也由药品注册批件转换成医疗器械注册批件,截止目前,转化工作已全部结束。新的产品注册证包括沙门氏菌属诊断血清60种;沙门氏菌属诊断血清30种;沙门氏菌属诊断血清11种;志贺氏菌属诊断血清50种;志贺氏菌属诊断血清22种;致病性大肠艾希氏菌诊断血清;霍乱弧菌诊断血清;伤寒、副伤寒及变形杆菌OX19OX2OXK、诊断菌液;人狂犬病病毒IgG抗体测定试剂盒。同时,以前的药品生产许可证和药品注册批件停止使用,启用新的医疗器械生产许可证和医疗器械注册批件。

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